Fingolimodo hidrochloridas CAS 162359-56-0

Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 yra baltos arba beveik baltos spalvos kieta imunomoduliuojanti API, visiškai patikrinta pagal EP priemaišų ribas ir vidinius įmonės standartus. Jis reguliuoja limfocitų apyvartą, kad sumažintų autoimuninius uždegiminius centrinės nervų sistemos pažeidimus, o tai yra pagrindinė geriamųjų išsėtinės sklerozės kapsulių žaliava. Teikiame mažų partijų bandomojo užsakymo paslaugą ir palaikome ribotą atsargų kiekį vietoje, tenkindami tik laboratorinių formulių tyrimus ir ikiklinikinius mėginių paruošimo poreikius; masinės gamybos masinio tiekimo nėra. Visos partijos tiekiamos su pilnu eksporto COA, išduotu pirminio gamintojo, griežtai kontroliuojant homologines priemaišas ir tirpiklių likučius, kad atitiktų užsienio generinių vaistų registracijos tyrimų reikalavimus.

Produkto parametrai (specifikacija)

Produkto savybės ir programos

Produkto savybės

Griežta EP priemaišų kontrolė: visų alkilo homologų ir fenetilo analogų priemaišų yra labai mažai arba jos neaptinkamos, todėl labai sumažėja priemaišų tyrimo darbo krūvis, norint deklaruoti naują vaistą;

Itin mažas tirpiklio likučių lygis: šeši įprasti organiniai tirpikliai beveik neaptinkami, visiškai atitinka ICH Q3C tirpiklio likučių saugos gaires;

Stabili kristalų forma ir didelis grynumas: tyrimas pasiekia 100,5%, mažai drėgmės ir užsiliepsnojančių likučių, stabilus ilgalaikiam laboratoriniam saugojimui be skilimo;

Platintojo įgaliotas tiekimo kanalas: tiesiogiai gaunamas iš oficialaus GMP gamintojo, užpildyti atsekami partijos dokumentai, tinkami farmacijos laboratorijos tyrimams ir plėtrai bei analitinio metodo patikrinimui.

Taikymo scenarijai

Išsėtinės sklerozės burnos kapsulės MTTP žaliava: gatavų geriamųjų vaistų nuo recidyvuojančios išsėtinės sklerozės preparatų paruošimo tyrimams, suderinamumo bandymams ir stabilumo tyrimams;

Farmacijos laboratorijos analizės etaloninis mėginys: naudojamas HPLC priemaišų metodikos patvirtinimui, sistemos tinkamumo testavimui ir standartinės kreivės paruošimui;

Bendrieji vaistų deklaracijų tyrimai: mažos bandomosios partijos, skirtos priemaišų profiliavimui, toksikologinių mėginių paruošimui ir registracijos dokumentacijos duomenų rinkimui;

Neurologinių autoimuninių ligų mechanizmų tyrimai: Akademinė laboratorinė žaliava in vitro ląstelių ir gyvūnų modelių farmakologiniams eksperimentams.

Pirkimų ir paslaugų palaikymas

Kaip jūsų įgaliotasis fingolimodo hidrochlorido CAS 162359-56-0 platintojas, teikiame tikslines mažų partijų tyrimų pirkimo paslaugas:

Priimkite tik mažos partijos bandomąjį užsakymą: nėra didelės masinės didmeninės prekybos, ribokite vieno užsakymo kiekį, kad būtų patenkinti laboratorinių tyrimų poreikiai, nėra masinės gamybos pajėgumų;

Ribotas vietos atsargų rezervas: sandėlyje laikomos tik nedidelės partijos, pristatymas vykdomas pirmumo tvarka MTEP klientams;

Užpildykite oficialius eksportą patvirtinančius dokumentus: pateikite originalų gamintojo visą COA, MSDS, serijinės gamybos įrašų ir kvalifikacijos sertifikatų rinkinį, kad palaikytumėte laboratorinį auditą ir vaistų registravimo tyrimus;

Išskirtinė techninių konsultacijų paslauga: Profesionali farmacijos komanda teikia rekomendacijas dėl mėginių laikymo, tirpimo tyrimų ir priemaišų analizės metodų tyrimų klientams.