Flukonazolas CAS 86386-73-4

Fluconazole CAS 86386-73-4 yra sintetinis triazolo priešgrybelinis API, išbandytas griežtai pagal BP2025 standartus. Jis slopina grybelių ląstelių membranų sintezę ir suteikia plataus spektro bakteriostatinį poveikį prieš Candida, Cryptococcus ir dermatofitus, pasižymi puikiu kraujo ir smegenų barjero įsiskverbimu ir dideliu biologiniu prieinamumu per burną. Teikiame masinio API užsakymo paslaugą ir palaikome Fluconazole CAS 86386-73-4 sandėlyje ištisus metus, palaikome nuolatinę didelio masto farmacijos gamyklų gamybą ir mažas bandomąsias partijas naujoms formulėms kurti. Mūsų gaminyje taikomas daugiapakopis rekristalizacinis gryninimas, itin žemas pavienių ir visų priemaišų lygis, visiškai atitinkantis žaliavų kokybės reikalavimus, keliamus generinių vaistų registracijai Europos rinkose.

Produkto parametrai (specifikacija)

Produkto savybės ir programos

Produkto savybės

Plataus spektro priešgrybelinis aktyvumas: Veiksmingas nuo paviršinių ir sisteminių grybelinių ligų sukėlėjų, apimantis gleivinės, vidaus organų ir centrinės nervų sistemos grybelines infekcijas;

Puiki farmakokinetinė savybė: Gera absorbcija per burną, stabili koncentracija kraujyje ir stiprus smegenų skysčio pralaidumas, tinkamas geriamųjų ir injekcinių dviejų formų kūrimui;

Itin mažas priemaišų indeksas: pagrindinės su procesu susijusios priemaišos yra daug mažesnės už BP2025 ribas, todėl sumažėja gatavų preparatų saugos rizika ir supaprastėja registravimo priemaišų tyrimai;

Stiprus formulės suderinamumas: Suderinamas su daugeliu įprastų farmacinių pagalbinių medžiagų, lengvai perdirbamas į tabletes, kapsules, suspensijas ir intravenines infuzijas.

Taikymo scenarijai

Sisteminės grybelinės infekcijos preparatai: Žaliava vaistams, gydytiems kriptokokinį meningitą, išplitusią kandidozę, pilvo ir šlapimo takų grybelines infekcijas;

Gleivinės priešgrybeliniai vaistai: Vartojami nuo burnos pienligės, makšties kandidozės ir lėtinės atrofinės burnos kandidozės preparatų;

Prevenciniai vaistai pacientams, kurių imunitetas nusilpęs: Žaliava priešgrybeliniams profilaktiniams vaistams chemoterapijai, organų transplantacijai ir ŽIV infekuotoms populiacijoms;

Dermatologiniai vietiniai preparatai: pagrindinė žaliava tinea corporis, tinea cruris ir tinea versicolor gydymui.

Pirkimų ir paslaugų palaikymas

Kaip jūsų patikimas Fluconazole CAS 86386-73-4 API gamintojas, siūlome viso proceso profesionalias pirkimų derinimo paslaugas:

Lankstus masinis API Užsakymo pakopinė kainodara: ilgalaikės kooperacinės farmacijos įmonės naudojasi išskirtinėmis apimties nuolaidomis ir prioritetiniu gamybos planavimu;

Stabilus Fluconazole CAS 86386-73-4 Tiekimas sandėlyje: kelios partijos nuolat atsargos, palaikomas skubus siuntimas, kad būtų išvengta gamybos linijos išjungimo dėl žaliavų trūkumo;

Užpildykite reglamentuojančius patvirtinamuosius dokumentus: pateikite BP2025 atitinkantį visą COA, serijinės gamybos įrašus, MSDS ir audito dokumentus, kad atitiktumėte ES generinių vaistų registracijos ir gamyklos audito reikalavimus;

Individualizuotos techninės paslaugos: Profesionali MTTP komanda teikia formulių suderinamumo bandymo gaires ir priemaišų kontrolės techninę pagalbą tolesniems klientams.