PURE Pharmaceuticals kuria aukščiausios klasės CDMO paslaugų platformą

Panaudodama savo gilią patirtį veikliųjų farmacinių ingredientų (API) srityje, Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd. pasiekė nepaprastą sėkmę išplėsdama savo aprėptį ir toliau gaminant preparatus. Bendrovė turi sukūrusi modernias gamybos linijas, apimančias įvairias dozavimo formas, įskaitant mažo tūrio injekcijas (įskaitant BFS procesą ir stiklines ampules), inhaliacinius tirpalus, akių lašus, tabletes, kapsules, granules ir sausas suspensijas. Be to, BFS (blow-fill-seal) gamybos linija naudoja tarptautiniu mastu pažangią aseptikos technologiją, leidžiančią automatizuoti nepertraukiamą mažo tūrio injekcijų gamybą ir žymiai pagerinti aseptikos kokybę bei gamybos efektyvumą.

„Purui Pharmaceutical“.formulės produktai yra plačiai naudojami klinikinėse srityse, tokiose kaip vidaus medicina, chirurgija, pediatrija, oftalmologija ir kvėpavimo takų medicina. Pasinaudodama unikaliais anticholinerginių ir avarinių API pranašumais, bendrovė sukūrė aukščiausios klasės preparatų, turinčių klinikinę vertę, seriją ir tuo pat metu vykdo formulių CDMO (sutarčių kūrimo ir gamybos organizavimo) verslą pasauliniams klientams. Paslaugos apima paruošiamojo preparato tyrimus, proceso masto didinimą, klinikinių mėginių gamybą, komercinę gamybą ir registracijos palaikymą, suteikiant partneriams viso ciklo sprendimą nuo projekto inicijavimo iki pateikimo į rinką.

Pastaraisiais metaisPURUI Pharmaceuticalsgavo nacionalinį GMP sertifikatą ir gavo „Nacionalinės aukštųjų technologijų įmonės“ titulą. Jo formulių gamybos linijos griežtai laikosi vidaus ir tarptautinių kokybės standartų. Bendrovės kokybės tikrinimo centre yra įrengti didelio tikslumo analitiniai instrumentai, tokie kaip skysčių chromatografija, leidžiantys atlikti išsamų žaliavų, tarpinių produktų, pusgaminių ir gatavų produktų, naudojamų preparatų gamyboje, bandymus, užtikrinant kiekvienos partijos saugumą, efektyvumą ir stabilumą.

„Preparatai yra galutinė pacientams pateikiamų vaistų forma ir yra didžiausias visos mūsų pramonės grandinės vertės įsikūnijimas“, – pažymėjo „PURE Pharmaceuticals“ formulių verslo padalinio vadovas. "Ateityje mes toliau plėsimės į didelio barjero dozavimo formas, tokias kaip inhaliacinės ir oftalmologinės formulės, ir pagerinsime mūsų CDMO paslaugų reagavimo greitį ir lankstumą, kad padėtume mūsų pasauliniams partneriams paspartinti naujų vaistų išleidimą į rinką."